TIÊU CHUẨN MDR | 7 ĐIỀU MÁY IN DATE PHẢI CUNG CẤP ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC
Máy in date chuẩn MDR
1. TIÊU CHUẨN MDR LÀ GÌ?
Tiêu chuẩn MDR (Medical Device Regulation) là quy định mới của Liên minh Châu Âu (EU) về thiết bị y tế, thay thế Chỉ thị 93/42/EEC và Chỉ thị 90/385/EEC nhằm nâng cao tiêu chuẩn an toàn và truy xuất nguồn gốc. Kể từ ngày 21/5/2021, MDR đã trở thành luật bắt buộc đối với các thiết bị y tế có rủi ro thấp như băng gạc và khẩu trang phẫu thuật, trong khi các thiết bị rủi ro cao có thời gian chuyển đổi lâu hơn. Điều này đặt ra thách thức lớn cho các nhà sản xuất, buộc họ phải triển khai công nghệ in mã UDI đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Nếu không tuân thủ, doanh nghiệp có nguy cơ không thể bán sản phẩm tại thị trường EU.
Tiêu chuẩn MDR
2. MÃ HÓA VĨNH VIỄN
Theo quy định MDR, tất cả thiết bị y tế phải hiển thị mã UDI rõ ràng, dễ đọc để đảm bảo truy xuất nguồn gốc, đây cũng là điều kiện bắt buộc khi bán sản phẩm tại thị trường EU. Do đó, mã vạch dữ liệu động cần duy trì độ rõ nét và bền vững, bất kể điều kiện vận chuyển hay lưu trữ. Với công nghệ in phun tiên tiến của NEW DATE, máy in date cung cấp độ phân giải cao và khả năng mã hóa vĩnh viễn, đảm bảo mã Data Matrix 2D vẫn sắc nét ngay cả sau các thử nghiệm rửa khắc nghiệt, giúp doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn MDR một cách tối ưu.
Mã hóa vĩnh viễn
3. MÁY IN DATE THÔNG MINH
Để tối ưu khả năng truy xuất nguồn gốc, tiêu chuẩn MDR yêu cầu mã UDI tuần tự hóa phải được hiển thị dưới cả hai dạng: văn bản thuần túy và mã có thể đọc bằng máy. Điều này giúp đảm bảo thông tin sản phẩm dễ dàng nhận diện và quét tự động trong mọi điều kiện.
Máy in date thông minh
Với thiết kế nhỏ gọn, máy in date cầm tay thông minh có thể khắc phục hạn chế về không gian trên nhãn thiết bị y tế nhờ khả năng in chính xác với nhiều kích thước linh hoạt. Đồng thời, công nghệ tiên tiến còn cho phép kết hợp văn bản thuần túy và mã vạch 2D trong cùng một lần in, giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định MDR một cách hiệu quả và chuyên nghiệp.
[https://mayphundate.com/collections/may-in-date-cam-tay]
4. THAY ĐỔI THÔNG TIN NHANH CHÓNG VÀ DỄ DÀNG
Theo quy định MDR, mã UDI phải luôn được cập nhật nếu có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến thiết bị y tế. Để đáp ứng yêu cầu này, máy in date mini thông minh cho phép thay đổi thông tin nhanh chóng và dễ dàng.
Thay đổi thông tin nhanh chóng, dễ dàng
Với màn hình cảm ứng trực quan, người dùng có thể chỉnh sửa dữ liệu ngay trên thiết bị. Ngoài ra, máy in phun nhỏ gọn còn có khả năng tích hợp trực tiếp vào hệ thống mạng doanh nghiệp, cho phép cập nhật thông tin tự động từ hệ thống CNTT, giúp đảm bảo tính chính xác, đồng bộ và tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn MDR.
5. MÃ HÓA TỰ ĐỘNG CHO TẤT CẢ CÁC KÍCH THƯỚC LÔ
Trong ngành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp vẫn phụ thuộc vào nhãn in từ nhà cung cấp bên thứ ba và áp dụng chúng bằng quy trình thủ công hoặc bán tự động. Tuy nhiên, càng nhiều thao tác thủ công, nguy cơ sai sót và không tuân thủ MDR càng cao.
Mã hóa tự động
Giải pháp hiệu quả nhất chính là tự động hóa quy trình mã hóa, giúp giảm thiểu lỗi do con người và đảm bảo tính chính xác tuyệt đối. Với máy in date nhỏ gọn, doanh nghiệp ở mọi quy mô đều có thể tiếp cận công nghệ này mà không cần đầu tư quá lớn. Nhờ công nghệ in phun nhiệt (TIJ) tiên tiến, máy in không chỉ có chi phí mua và vận hành thấp mà còn dễ sử dụng, giúp nâng cao hiệu suất sản xuất và đáp ứng tiêu chuẩn MDR một cách chuyên nghiệp.
6. HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG
Trong bối cảnh cạnh tranh khốc liệt và áp lực cắt giảm chi phí, các nhà sản xuất thiết bị y tế buộc phải nâng cao hiệu quả hoạt động để duy trì lợi thế. Điều này càng quan trọng hơn khi ngân sách chăm sóc sức khỏe của các chính phủ ngày càng bị siết chặt.
Hiệu quả hoạt động cao
Giải pháp lý tưởng chính là máy in phun date nhỏ gọn của NEW DATE, ứng dụng công nghệ in phun nhiệt (TIJ) sạch, không cần bảo trì hay bảo dưỡng phức tạp. Nhờ đó, doanh nghiệp có thể giảm chi phí vận hành, tối đa hóa thời gian hoạt động, đồng thời đảm bảo quy trình sản xuất luôn ổn định, đạt tiêu chuẩn MDR một cách hiệu quả.
Xem thêm: Ưu điểm khi mua máy in date tại NEW DATE
7. TƯƠNG LAI THEO TIÊU CHUẨN MDR
Với sự thay đổi không ngừng của các quy định về thiết bị y tế, việc đầu tư vào giải pháp mã hóa linh hoạt là điều cần thiết để doanh nghiệp duy trì tính tuân thủ và cạnh tranh lâu dài.
Hiện nay, nhiều quốc gia như Úc đang lên kế hoạch đồng bộ hóa tiêu chuẩn thiết bị y tế với EU, cho thấy xu hướng siết chặt quy định trên phạm vi toàn cầu. Do đó, các nhà sản xuất cần chủ động nâng cấp dây chuyền với máy in date thông minh, có khả năng thích ứng với những yêu cầu pháp lý ngày càng khắt khe.
8. CÔNG NGHỆ TIJ KHÔNG PHỨC TẠP
Với công nghệ in phun nhiệt (TIJ) thông minh, máy in date nhỏ gọn của NEW DATE mang đến trải nghiệm sử dụng đơn giản, trực quan, giúp doanh nghiệp dễ dàng tích hợp vào dây chuyền sản xuất. Nhờ giao diện người dùng thân thiện, menu điều hướng thông minh, bất kỳ ai cũng có thể cài đặt và vận hành máy in chỉ trong vài phút mà không cần hỗ trợ kỹ thuật hay đào tạo chuyên sâu. Đây chính là giải pháp lý tưởng để đảm bảo tính hiệu quả, linh hoạt mà vẫn đáp ứng tiêu chuẩn MDR một cách tối ưu.
Công nghệ TIJ không phức tạp
9. NEW DATE - ĐƠN VỊ CUNG CẤP MÁY UY TÍN, CHẤT LƯỢNG
NEW DATE tự hào là thương hiệu hàng đầu trong việc cung cấp các dòng máy in logo, in date, và mã vạch, bao gồm cả máy cầm tay và tự động. Với chất lượng vượt trội và mức giá cạnh tranh, chúng tôi cam kết mang đến giải pháp in ấn hiệu quả, đáp ứng mọi nhu cầu sản xuất và kinh doanh của bạn.
Sở hữu đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, NEW DATE luôn tận tâm tư vấn để bạn lựa chọn được sản phẩm phù hợp nhất. Chúng tôi hiểu rằng, mỗi doanh nghiệp đều có yêu cầu riêng biệt, và sứ mệnh của chúng tôi là giúp bạn đạt hiệu quả tối ưu với giải pháp in ấn toàn diện.
Khi mua máy in cầm tay tại NEW DATE, bạn sẽ nhận được các quyền lợi đặc biệt:
- Hỗ trợ 24/7 qua nhóm khách hàng riêng: Chúng tôi sẵn sàng giải đáp, hướng dẫn và hỗ trợ thiết kế in ấn bất cứ khi nào bạn cần.
- Cập nhật phần mềm định kỳ: Đảm bảo máy luôn được cải tiến với công nghệ mới nhất.
- Linh kiện và phụ kiện sẵn sàng trong ngày: Không gián đoạn công việc, mọi phụ kiện thay thế đều được cung cấp nhanh chóng.
- Mực in chất lượng với giá tốt nhất: Đáp ứng nhanh mọi nhu cầu in ấn, giúp tiết kiệm chi phí vận hành.
Với kinh nghiệm và chuyên môn trong lĩnh vực cung cấp giải pháp in date, NEW DATE cam kết mang đến cho doanh nghiệp những sản phẩm và dịch vụ chất lượng, đáp ứng mọi nhu cầu in ấn trong sản xuất. Hãy liên hệ với NEW DATE ngay qua số điện thoại 08.6868.7887 để được tư vấn các giải pháp máy in date hiện đại, giúp doanh nghiệp của bạn phát triển bền vững hơn.